prorogati i termini per l’iscrizione nei nuovi elenchi dei fabbricanti già iscritti
Roma 29 febbraio 2024 _ Come noto, (si veda la nota prot. CASARTIGIANI n.5/24 del 19
febbraio u.s.), Il Decreto del Ministro della salute del 9 giugno 2023 ha stabilito che a partire
dal 1° settembre 2023 le informazioni riguardanti i dati identificativi del fabbricante e l’elenco
dei tipi di dispositivi medici su misura messi a disposizione sul territorio nazionale
conformemente al regolamento (UE) 2017/745, debbano essere conferite esclusivamente
attraverso reti di comunicazione elettronica.
Lo stesso decreto ha previsto un ulteriore periodo di sei mesi per consentire la transizione
dei fabbricanti già iscritti ai sensi del d.lgs. 46/97 o ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745
con l’utilizzo delle modalità preesistenti.
Considerato che il nuovo servizio on line è stato attivato a partire dal 25 settembre 2023,
sulla base delle richieste da parte di alcune Associazioni di categoria, che hanno
manifestato la necessità di un tempo aggiuntivo per completare la transizione al nuovo
sistema, la data inizialmente prevista è stata prorogata al 1° maggio 2024.
Il Ministero della Salute ha pertanto concesso alla categoria due mesi di proroga al termine
fissato al 29 febbraio per completare la transizione al nuovo sistema di comunicazione dei
dati identificativi del fabbricante e dell’elenco dei tipi di dispositivi medici su misura messi a
disposizione sul territorio nazionale.
Dopo tale data, a partire quindi dal 2 maggio 2024 i preesistenti elenchi relativi ai fabbricanti
di dispositivi medici su misura non saranno più disponibili per la consultazione sul sito web
istituzionale del Ministero della salute.